Zawartość substancji (Assay) – co to jest?
W specyfikacjach surowców termin assay najczęściej odnosi się do ilościowego oznaczenia zawartości określonego składnika lub substancji według ustalonej metody analitycznej. Dokładne znaczenie wyniku zależy od tego, co jest oznaczane, jaką metodę zastosowano oraz w jaki sposób wynik został wyrażony.
Assay może dotyczyć na przykład zawartości konkretnego związku chemicznego lub innego oznaczanego składnika. Wynik jest często podawany procentowo, ale zależnie od produktu i rodzaju oznaczenia mogą być stosowane również inne jednostki. W przypadku niektórych preparatów biologicznych i enzymatycznych oznaczenie może dotyczyć aktywności.
Assay nie należy automatycznie utożsamiać z czystością produktu. Oznaczenie może dotyczyć konkretnego składnika, podczas gdy woda, zanieczyszczenia, pozostałości rozpuszczalników lub inne składniki są kontrolowane za pomocą osobnych parametrów. Przy interpretacji wyniku należy więc uwzględnić metodę analityczną, jednostkę oraz podstawę, do której odnosi się wynik.
Najczęściej zadawane pytania
Co oznacza assay w specyfikacji produktu?
W specyfikacji assay najczęściej określa wynik ilościowego oznaczenia wskazanej substancji lub składnika. Jeżeli podano dla niego zakres akceptacji, wynik badania powinien mieścić się w granicach określonych dla danej metody.
Przy interpretacji wartości należy sprawdzić, czego dokładnie dotyczy oznaczenie, w jakiej jednostce podano wynik oraz na jakiej podstawie został on obliczony.
Czy assay oznacza czystość produktu?
Nie należy traktować tych pojęć jako synonimów. Assay określa wynik konkretnego oznaczenia ilościowego, natomiast pełna ocena czystości może wymagać również kontroli zanieczyszczeń, wody, pozostałości rozpuszczalników lub innych składników.
Wysoka wartość assay nie oznacza więc automatycznie braku zanieczyszczeń ani takiego samego wyniku czystości oznaczonej inną metodą.
W jakich jednostkach podaje się assay?
Sposób wyrażenia wyniku zależy od produktu i metody analitycznej. Dla wielu surowców chemicznych i składników assay jest podawane procentowo, ale możliwe są również inne jednostki.
W przypadku preparatów enzymatycznych oznaczana może być aktywność, a wynik może być wyrażony w jednostkach aktywności na jednostkę masy produktu. Dlatego przy odczytywaniu specyfikacji należy zawsze sprawdzić jednostkę przypisaną do danego oznaczenia.
Co oznacza assay „on dry basis” lub „on anhydrous basis”?
On dry basis oznacza wynik przeliczony na suchą substancję z uwzględnieniem wyniku straty przy suszeniu (loss on drying). On anhydrous basis oznacza natomiast wynik odniesiony do substancji bezwodnej z uwzględnieniem oznaczonej zawartości wody.
Nie są to pojęcia zamienne. Strata przy suszeniu może obejmować również inne składniki lotne niż sama woda, dlatego wynik on dry basis i on anhydrous basis może być obliczany na innej podstawie. Odrębnym sposobem prezentacji jest as-is basis, czyli wynik odnoszący się do próbki w stanie, w jakim jest badana.
Dlaczego assay ma znaczenie w handlu B2B?
Assay może stanowić jedno z kryteriów jakościowych określonych w specyfikacji surowca. Pozwala sprawdzić, czy wynik oznaczenia konkretnego składnika mieści się w ustalonym zakresie.
Przy porównywaniu ofert należy zwrócić uwagę nie tylko na wartość assay, ale także na oznaczaną substancję, metodę badania, jednostkę i podstawę obliczenia wyniku. Dwie podobne wartości nie muszą być bezpośrednio porównywalne, jeżeli zostały określone według różnych zasad.